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● GMP 对工艺用水的要求
药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制s、洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关，如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称，即水的制造过程与其名称脱钩，而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类（如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得，将来可能还会有更好得方法）。
注射用水一般用纯化水通过蒸馏法（还有反渗透法和超滤法）制得，化学纯度高达 99.999％ ，无热原。因纯蒸汽的制备过程与用蒸馏水制备注射用水的过程相同，可使用同一台多效蒸馏水机或单独的纯蒸汽发生器，故将纯蒸汽放在注射用水一起讨论。
● 纯化水工艺
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→PH调节装置→中间水箱→第二级反渗透→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（推荐工艺）
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→中间水箱→中间水泵→离子交换设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（传统工艺）
原水→原水增压泵→多介质过滤器→活性碳过滤器→软水器→精密过滤器→第一级反渗透→中间水箱→中间水泵→ＥＤＩ设备→纯化水箱→输送泵→紫外线杀菌器→微孔过滤器→用水点（最新工艺）
● 纯化水标准
药品生产用水要求参考 纯化水标准参考 纯化水检测方法
● 纯化水装置选型参考
二级反渗透定义:
二级反渗透是以采用一级反渗透的产水作为原水，进行第二次反渗透的净化，产水导电率≤3μs/cm。在饮用纯净水方面已广泛应用。反渗透技术常应用于预除盐处理， 能够使离子交换树脂的负荷减轻90％以上，树脂的再生剂用量也减少90％。因此，不仅节约运行费用，而且还利于环境保护。反渗透独特水处理技术是其他净水方法如蒸馏、电渗析、离子交换等无法达到的。
应用提示：
1、 医药业无菌、无热源纯化水制取；
2、 生物医药用水；
3、 医疗血液透析用水；
4、 饮用纯净水、饮料用水的制取；
5、 电子工业用高纯水的前处理系统；
6、 锅炉补给水的制取；
7、 化装品配料用水；
8、 白酒勾兑用纯水、啤酒制取用纯水。
二级反渗透主机规格选型表:
序号 |
规格型号 |
处理水量 (M3) |
外型尺寸 (mm) |
功率(KW) |
1 |
CL2-300型 |
0.3 |
1300*650*1700 |
2.75 |
2 |
CL2-500型 |
0.5 |
1300*850*1700 |
2.85 |
3 |
CL2-750型 |
0.75 |
1300*850*1700 |
3.75 |
4 |
CL2-1000型 |
1 |
1500*850*1700 |
4.5 |
5 |
CL2-2000型 |
2 |
2500*850*1700 |
6.2 |
6 |
CL2-3000型 |
3 |
2500*850*1700 |
7.5 |
7 |
CL2-5000型 |
5 |
2500*1000*1740 |
9.5 |
注:以上规格为我公司常规产品规格,如要求处理量在5M3/H以上,请与我公司联系,再行详细配置.
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